申请办理体外试剂类许可证的步骤有哪些,求介绍?
网友解答: 上海华厦投资表示,申请办理体外试剂类许可证的步骤主要是:首先,申请人需要向拟办企业所在地的省、直辖市的药品监督管理局提出申请,并准备齐全所需材料;第二,药监管局会对申请人提出
上海华厦投资表示,申请办理体外试剂类许可证的步骤主要是:首先,申请人需要向拟办企业所在地的省、直辖市的药品监督管理局提出申请,并准备齐全所需材料;第二,药监管局会对申请人提出的申请进行初步处理,如果材料准备齐全且符合法定形式,或者按要求提交全部补正材料的,发给申请人受理通知书;第三,药品监督管理局还在受理之日起的30个工作日内对申报材料进行审查,做出是否同意筹建的决定,并会书面通知申请人;第四,申请人完成筹建后,向药监管局提出验收申请并提供补充材料;第五,药监管局收到验收申请起的30个工作日内会组织验收,做出是否发给体外试剂类许可的决定。