你认为医疗器械不良事件的改进措施有哪些?

网友解答: 1、加强医疗器械不良事件监测体系建设 构建一套完整的医疗器械不良事件监测体系。在体系导向下,让监测管理与产品注册、生产质量管理工作密切结合起来,进一步提升监测效果,此外,监管

网友解答:

1、加强医疗器械不良事件监测体系建设

构建一套完整的医疗器械不良事件监测体系。在体系导向下,让监测管理与产品注册、生产质量管理工作密切结合起来,进一步提升监测效果,此外,监管部门与卫生部门则应该加强沟通协调,不断健全监测网络与通报体系。

2、 重视相关人才培养

全面提升监管水平并组建高水平监管团队。首先,监管工作人员需要全面学习法律法规,并对学习经验进行概况总结,与实际情况相结合,充分利用多样化方式加强法律和法规的学习。在确保学习时间充足的基础上,需要主动宣传并普及医疗器械法规与规章内容,有效增强自身法律意识并依法对个人行为规范。

3、 引进信息管理系统

引进科进医疗安全不良事件管控平台,通过多年运作以及全国多家医院客户多年来的总结反馈进行了系统优化升级,更能满足用户需求。同时,平台还预存了符合国家三甲、JC|等资质评审要求的事件模版,以及吸收了中国大陆、香港、台湾等地区对不良事件的管理精髓,要素齐全,预设项详尽,可对护理、药品、器械、感染、输血、意外、后勤保障、信息安全、消防、生物、工程、质量安全等各类事件进行上报管理,支持 “自定义模板+结构化”,满足未来更多事件类型扩展,具有极高的权威性和指导性,可以帮助医院快速有效地实现科学规范的管理。

网友解答:

我国医疗器械才30来年的发展,国外已经几百年得发现了,医疗企业不断科研,不断革新,才能生产出好的设备

标签: