打算入行CRA,医疗器械CRA的前景怎样?

网友解答: CRA这行中国还是比较少,工作也相对轻松,不过一般都要很高的文凭和经验!而且医学、药物临床试验等方面的知识都要求懂一些哦! 网友解答: 感谢邀请!我是药海

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CRA这行中国还是比较少,工作也相对轻松,不过一般都要很高的文凭和经验!而且医学、药物临床试验等方面的知识都要求懂一些哦!

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感谢邀请!我是药海小兵,从事股权投资及证券投资近十年,目前专注二级市场的医药生物板块,欢迎关注!


CRA是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写,是临床研究申办者与实际临床研究者之间的主要联系人。

单个临床研究项目的CRA的人数及访视的次数取决于临床试验项目的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。

CRA需要一定的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

CRA的主要工作在以下几个阶段实现:临床试验启动阶段(包括十多项临床前的准备工作);临床实验进行阶段(包括四项试验进行过程中的监察工作);临床试验总结阶段(包括十项总结性工作);临床试验结束后阶段(包括三项工作如汇报);其他工作阶段(包括多项标准的起草核对工作);

前景:

1、中国是一个医疗资源和病例资源丰富的国家,与西方发达国家相比人力成本还是相对低廉的,许多的跨国医药研发企业都纷纷将药品的研发和临床试验转移到中国来进行;

2、国内本身具备专业医学知识和程序知识积累的医药类专业的人才还是相对匮乏的,缺口很大,随着国际药企的进入和国内企业的需求提升,人才需求和待遇也会水涨船高;

3、我国未来医药改革的方向一定是创新药领域,这个领域的研究人才和CRA人才的需求量也会逐步的扩大,将来一定会形成国际药企和国内药企相互竞争抢夺专业人才的局面,包括但不限于研发人才和监管人才;

4、这个行业如果你本身具备扎实的理论知识的话,选择国内创新药实力强的企业和国际药企的话,工作起来还是很轻松的,前景还是不错的。

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