如何看待西药不良反应案例和严重不良反应案例都遥遥领先中药？

网友解答: 是药三分毒。这话是一点错误都没有的。是药品都会出现不良反应，原因有很多，比如人体内受体分布广泛，例如β肾上腺素受体既分布在心脏，也分布在骨骼肌和平滑肌上。药品在和目标部位受体

是药三分毒。

这话是一点错误都没有的。是药品都会出现不良反应，原因有很多，比如人体内受体分布广泛，例如β肾上腺素受体既分布在心脏，也分布在骨骼肌和平滑肌上。药品在和目标部位受体相互作用的同时，也和非目标部位的受体结合，前者产生的作用就成为了治疗作用，而后者则变成不良反应。治疗作用和不良反应不是绝对的，而是相对的。比如苯海拉明治疗过敏时会产生嗜睡等症状，这就叫做不良反应，而当它作为晕车药时，嗜睡这种不良反应就变成了治疗作用。因此我们不能提到不良反应就认为是药物不好，药物治疗是一门深奥的学问，必须平衡其收益和风险。合理用药能最大限度的减少用药风险。

西药的不良反应案例和严重不良反应案例领先于中药么？

我们来看下2016年国家不良反应监测中心的年度报告：2016年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告59.5万例，涉及化学药品和生物制品病例报告占83.4%，中成药病例报告占16.6%。看起来似乎是西药远远领先于中药，那么真的是西药不如中药么？笔者根据自己的工作经验（曾协助科室上报不良反应5y）觉得有以下几个原因：

1. 西药使用率远超过中药。就目前的医疗实践来说，西药的市场份额远远超过中药。药物使用的越多，出现不良反应的事件数就越多，但并不意味着概率的增大。举个例子，比如药品发生不良反应的概率约为1%（此处数字为胡诌，仅为举例），西药使用了10000次，我们观察到100次不良反应，而中药仅用了100次，我们观察到1次不良反应，我们感觉上是西药发生不良反应次数多，但概率上大家是一样的。

2. 西药的说明书对于不良反应规定的较为明确，患者一旦出现比较明确的不良反应，医生能第一时间作出判断，并上报，但是中药的说明书中部分只说了不明，在这种情况下，医生不好肯定是否和用药相关。即使医生知道和药品相关，为了避免患者拿着说明书找茬，也只是模糊的说一句先停药看看。不会有后续上报工作。

3. 西药的给药途径还是很广的，尤其是静脉注射频率高于中成药制剂。口服用药由于要经过胃肠道吸收代谢，而非直接入血，因此更为安全。中成药静脉制剂不良反应发生率较高，因此总局也发了若干通知提醒临床谨慎使用相关药物。从这一点看，西药和中药的不良反应发生率孰高孰低尚未可知，

4. 一般西药只是单药使用，而一些汤药、中成药制剂成分复杂，患者来院主诉不良反应时往往无法准确回答使用药物情况，因此医生也只是对症下药，告知停用药物而已。没有准确的用药信息，是无法上报到不良反应监测系统中的。因此有大批的药品不良反应遗漏未报。另一方面，在上报时需要提供药品生产批号，如果患者是服用汤剂而出现的不良反应，那么中药材是没有药品生产批号的，也带来了上报的困难性。医生常常多一事不如少一事的选择不填报。

总而言之，数据是真实的，也是会骗人的，当我们看到一些数据的时候，不妨挖挖源头，不要轻易下定义。另外，用药有风险，请在医生药师指导下合理用药。

PS：感谢楼下评论中的@第一定律的详细解释，更贴近我想要表达的意思：数据本身是不会骗人的，是一种客观存在，关键对数据采集的范围，和人们怎么科学合理分析数据是关键。

感谢指正

(受邀回答嘉宾：山东省千佛山医院平原医院临床药学室 高丽丽）

药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。严重药品不良反应指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。不论是西药，还是中药，是药三分毒，都有不良反应。那么，为什么西药不良反应案例和严重不良反应案例都遥遥领先中药？这种情况该如何看待呢？

西药，因对其安全性研究较为透彻，所以说明书中罗列的不良反应很详细，也因此人们往往对西药的不良反应比较重视。而中药，被认为是“纯天然品，无毒副作用，无不良反应”，可“有病治病，无病健身”，因此对于中药人们往往只偏重于它的特色和疗效，但对其不良反应未有足够的重视。

根据《药品说明书和标签管理规定》和《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》的要求，药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应；在本项目下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。

西药，所含成分较为单一，临床研究较为深入，其说明书的不良反应，一般是上述风格。而中药，主要来源于动植物，成分及其复杂，药理学、毒理学、不良反应等方面研究相对滞后于西药，同时因为历史监管原因，不良反应收集和管理方面存在先天缺陷，且没有相应的临床研究和病例汇总，因此很多中药说明书中不良反应这方面只表述为“尚不明确”。

总之，虽然西药不良反应记录的很多，但不代表这个药就越“不安全”，也不代表每个人使用后都会出现这种或这些不良反应。另外，中药说明书中【不良反应】内容罗列较少或描述为“尚不明确”，不代表此类药不良反应少或几乎无不良反应，而可能是目前对其不良反应知之甚少。

参考文献：

1杨世民.药事管理与法规[M].北京:中国医药科技出版社,2013:136

2刘治军.“药”想治病须谨慎[M].北京:人民卫生出版社,2015:66-71

3刘世良.浅析中药不良反应[J].新疆中医药,2010,28(5):46-47

4刘启德.中药不良反应研究进展[J].中药医药技术经济与管理,2009,3(2):55-62