国外说明书查询方法

国外上市药品说明书查询原文作者: greenspring521（黄色为本文作者增加内容） 来源: 药物临床试验网在实际工作中, 有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考, 比如适应症. 用法用量

国外上市药品说明书查询

原文作者: greenspring521（黄色为本文作者增加内容） 来源: 药物临床试验网

在实际工作中, 有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考, 比如适应症. 用法用量等, 或者是药政部门要求提供国外的药品说明书, 我总结了自己近一段时间查询说明书的感想和遇到的困难, 在这里抛砖引玉, 希望大家来谈谈自己的体会.

美国FDA 批准上市的药品:

1.CDER 的是首选, 权威且方便快捷, 输入通用名或是商品名或日期, 点击后就进入药品信息的网页, 可查看药品的批准历史. 治疗等效性的信息, 当然最有价值的还是说明书信息(label information) （实践证明，有些药品，特别是ANDA 的药，无说明书；仅部分N DA 药品可查到）

2. 也可以选择直接登陆, 可查询FDA 批准的处方药说明书（美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站，用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准，全面，最新，查找和下载资源的药品标签和药品包装的网站）(推荐指数★★★★★)

3. rxlist 几乎可查询所有处方药, 除说明书以外, 还包括其它的特色, 比如Top300, 网上商店等等, 这里就不一一赘述了, 有兴趣上去转转, 一定会有收获.

欧洲上市批准的药品

1. 登陆emea 的官方网站（）, 进入human medicines 的A-Z list （A-Z Listing of EPARs ，EPARs ：The European Public Assessment Report ）, 然后按字母顺序查找（字母顺序以英文商品名为关键词）, 包括品种综述和公开评价报告, 后者主要包括摘要. 病人信息. 说明书等, 但美中不足的是A-Z list 只提供近两年欧盟批准的药品信息, 更早的信息在什么地方查询还不知道, 希望大家指点! （正规的PDF 版本的SPC ，包装标签）(推荐指数★★★)

2. E

息综述, 在emea 网站上没有找到的可以上这里试试 3.

This Product Index includes medicines approved in the Member States of the Euro

pean Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引, 网页左下方的quicksearch 中输入药品名快速查询, 也可以点击fi nd product 后进行高级搜索, 选择Rms(Reference Member State), 或是cms(Concerned Member States ),next 后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.

4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm , 支持产品名或活性成分搜索. ( Find products by searching product information such as product name or ingredie nt.)

The database can be accessed at:

日本上市药品

存在语言障碍, 但有的药品只在日本上市. 所以也可作为备选方法 进入首页后, 点击右边的添付文書情報, 在点击医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ）就进入说明书检索页了（操作简单，方便，需要另行翻译，推荐指数★★★）

日本制药工业协会

书）

其它:

1. 上生产商的网站上去找, 一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上, 而且是最新版的（推荐指数★★★★）

2.google 搜索, 对于搜索高手,google 可以化腐朽为神奇, 但是我总觉得用来查说明书不太顺手, 望高人能够点拨一下, 感激不尽.

我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名; 商品名; 化学名) label(package insert ; leafl et) 特征词(如适应症名称;indication;contraindication,) filetype: PDF , 括号内为替换词, 三个关键词任意组合, 或不用filetype 语法, 在实战过程中发现效果一般. 欢迎大家补充。 药品英文名称 product information; （推荐指数★★★★）